Beschrijving
De SARS-CoV-2 & Flu A/B Rapid Antigen Test is een chromatografische immuno-assay test voor de kwalitatieve detectie en differentiatie van het nucleocapsid antigeen van SARS-CoV-2, Influenza virus A en Influenza virus B dat potentieel aanwezig is in de humane neus van individuen waarbij vermoeden is van een respiratoir virale infectie met COVID-19 of influenza.
De SARS-CoV-2 & Flu A/B Rapid Antigen Test detecteert gedurende de eerste 5 dagen van symptomen in 15-30 minuten de specifieke antigenen van het SARS-CoV-2 en Influenza A en B virus.
Verklaring over de prestaties van de Roche snelle antigeentest voor de Omikron variant (Klik hier)
Specificaties (interne validatie):
- SARS-CoV-2:
- Sensitiviteit: 84,85%
- Specificiteit: 98,59%
- Influenza A:
- Sensitiviteit: 81,16%
- Specificiteit: 100,00%
- Influenza B:
- Sensitiviteit: 100,00%
- Specificiteit: 99,04%
Kenmerken:
- Snel en betrouwbaar testresultaat in 15 minuten (uitleesvenster 15-30 minuten)
- Mogelijkheid om snel onderscheid te maken door een gecombineerde test in een fase waarin snelle en correcte therapeutische beslissingen noodzakelijk zijn
- Eenvoudige bediening door opgeleide zorgmedewerkers
- Geen verdere instrumenten nodig
- De testkit is klaar voor gebruik en bevat alle benodigdheden om een test te kunnen uitvoeren
- Individueel verpakte extractiebufferbuisjes die het testen vergemakkelijken en kans op fouten en overschotten verkleinen
- Teststrips voorzien van een unieke datamatrixcode die het mogelijk maakt elke test te linken aan een patiënt en hierdoor gegevens te bewaren en te delen
- CE-gemarkeerde testen
Eén verpakking bevat 25 testen en alle benodigdheden om de testen te kunnen uitvoeren:
- Teststrip (per stuk verpakt in folie met droogmiddel) (x25)
- Druppelaar dop (x25)
- Kant-en-klare buizen gevuld met extractiebuffer (25x)
- Rekje voor het plaatsen van de bufferbuizen
- Steriele nasopharyngeale swab (x25)
- Verkorte handleiding (Nederlands)
- Bijsluiter (Nederlands)
- Positieve en negatieve controle swabs
LET OP: Dit product kan enkel worden besteld door (geverifieerde) zorginstellingen/-praktijken: Bestemd voor gebruik door zorgprofessionals!
Bijlagen:
- Verkorte handleiding (Klik hier)
- Bijsluiter (Klik hier)
